L’approbation d’un partenaire est séparée de l’avenant et de l’étape du projet auxquels elle se rapporte.
Gardez les documents des partenaires, les modifications de protocole et les décisions des responsables de revue alignés tout au long de collaborations complexes.
Un processus de travail illustratif
À partir du premier contact et se poursuit dans le temps.
01
Inviter les organisations partenaires et les responsables des revuesOrganisations partenaires, rôles et périmètre de collaboration autorisé
Contexte enregistré
02
Recueillir les accords et les documents de projet à accès contrôléDocuments de protocole ou de projet et historique des versions
Contexte enregistré
03
Attribuer les étapes et planifier les rendez-vous de revueConstatations de la revue et responsabilités attribuées aux spécialistes
Contexte enregistré
04
Consigner les avenants et les confirmationsApprobations humaines liées à la version pertinente du document
Contexte enregistré
05
Suivre les obligations en suspensAvenants, confirmations et demandes suivies
Contexte enregistré
PROCESSUS PARTENAIRE ILLUSTRATIF
Le protocole change. La réponse reste liée à la révision.
Un partenaire de recherche diffuse un avenant. Les coordinateurs doivent voir quelle version a été partagée, quel site a répondu et quelles questions restent à examiner par la personne habilitée.
Des versions et des responsabilités plus claires entre organisations partenaires. Les exigences de validation sont évaluées séparément.
Processus illustratif. Le périmètre et la disponibilité sont définis pour chaque mission.
DOSSIER DE TRAVAIL / EXEMPLE
Avenant au protocole · Réponse du site
Source
L’avenant concerné et l’explication à l’appui
Réponse requise
Un représentant désigné du site confirme la réception
Prochain responsable
Le spécialiste responsable examine les questions en suspens
Ce qui peut mal tourner
Un avenant modifie le travail.
Exemple de coordination entre partenaires. Ce processus n’est pas un flux clinique validé et ne remplace pas l’examen par des spécialistes.
Un partenaire examine un ancien avenant.
Le projet a changé, mais les participants se réfèrent encore à une ancienne version des documents.
Précisez la version examinée.
Reliez l’avenant, le document source, les responsables de la revue et les nouvelles confirmations requises.
Une personne chargée de la revue quitte le projet en cours de route.
Les questions et les responsabilités sont réparties entre plusieurs boîtes mail lorsqu’un nouveau spécialiste arrive.
Conservez la passation dans le dossier du projet.
Montrez la question en suspens, le rôle attribué, la version à l’appui et la prochaine étape.
Une étape du projet masque une condition en suspens.
Le statut général avance alors qu’un document ou une réponse d’un partenaire manque encore.
Rendez cette condition visible.
Reliez l’étape au document requis, au responsable et à la réponse consignée.
Parlez-nous d’une passation ou d’une revue qui demande trop de relances. Nous en cartographierons les intervenants, les documents et les prochaines étapes, puis définirons la configuration adaptée.
