合作方审阅的是旧修订版。
项目已发生变化，参与者却仍在引用之前的文件集。
明确正在审阅的版本。
关联修订文件、原始文件、审阅人员及所需的新确认。
常见问题
合作方的批准与相关修订文件及项目里程碑脱节。
在复杂合作中，保持合作方文件、方案变更和审阅决定一致。
工作过程示例
从首次接洽
到持续负责。
01
邀请合作组织和审阅人员合作组织、角色及获准开展的协作
记录背景02
收集协议和受控项目文件具有版本历史的方案或项目文件
记录背景03
指定里程碑和审阅预约审阅发现及指定专家的职责
记录背景04
记录修订与确认针对相关文件版本的人工批准
记录背景05
跟踪未完成的义务修订、确认及持续请求
记录背景合作方流程示例
方案发生变化，回应仍与对应修订版相连。
研究合作方分发一份修订文件。协调人员需要知道分享了哪一版、哪个研究中心作出回应，以及哪些事项仍待授权审阅人员处理。
让合作组织之间的版本与职责更清晰。系统验证要求另行评估。
示例工作流程。具体范围和可用功能将在合作中商定。
工作记录 / 示例
方案修订 · 研究中心回应
- 来源
- 具体的修订文件及佐证说明
- 所需回应
- 具名研究中心代表确认收到
- 下一位负责人
- 负责的专家审阅未解决问题
可能出现的问题
修订改变了工作内容。
合作方协调流程仅供示例，并非经过验证的临床工作流程，也不能替代专家审阅。
审阅人员在流程中途离开。
新专家加入时，问题与职责却散落在不同邮箱中。
把交接留在项目中。
显示未解决的问题、指定角色、佐证版本和下一步。
里程碑掩盖了尚未满足的条件。
总体状态显示已推进，但合作方文件或回应仍未完成。
让条件清晰可见。
将里程碑与所需文件、负责人及已记录的回应关联起来。
讨论您的文件流程。
告诉我们哪次交接或复核让团队花费太多时间跟进。我们会梳理相关人员、文件和后续行动，并明确适合的配置。